Statens Serum Institut Tender

Title: Udbud Af Rammekontrakt Vedr. Pneumokokvacciner 2025-2028 description: Der Udbydes En Rammeaftale Med 1 Leverandør Til Indkøb Af Pneumokok-vaccine Til Det Danske Vaccinationsprogram. Vaccinen Skal Mindst Indeholde Pneumokok Polysaccharid Serotype 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f Og 23f. Vaccinen Kan Indeholde Yderligere Serotyper. Yderligere Krav Til Vaccinen Fremgår Af Udbudsmaterialet, Jf. Appendix 1 Til Rammeaftalen. Den Tilbudte Vaccine Skal På Tidspunktet For Afgivelse Af Tilbud Have Markedsføringstilladelse Gældende For Danmark, Og Det Skal Fremgå Af Den Gældende Udgave Af Summary Of Product Charasteristics (spc), At Vaccinen Opfylder De I Appendix 1 Angivne Krav, Jf. Udbudsbetingelserne Pkt. 5. Det Skønnes, At Behovet For Indkøb Af Vacciner Som Udgangspunkt Er 720.000 – 1.000.000 Doser Under Hele Rammeaftalens Løbetid (den Anslåede Mængde), Baseret På Det Skønnede Forbrug Og Det Nugældende Danske Vaccinationsprogram. Formålet Med Rammeaftalen Er At Sikre, At Ssi Kan Foretage Det Fornødne Indkøb Af De Omfattede Vacciner Til Det Danske Marked I Overensstemmelse Med Det Forventede Behov For Sådanne Vacciner I Rammeaftalens Løbetid På Op Til 4 År. Indkøbet Under Aftalen Afhænger Af De Beslutninger, Der Træffes For Det Offentlige Vaccinationsprogram Og Af Vaccinationstilslutningen I De Pågældende Årgange. Hvis Det Danske Vaccinationsprogram Ændres, Kan Indkøb Ske Under Rammeaftalen, Forudsat At Den Pågældende Vaccine Er Godkendt Til Sådan Anvendelse Af De Kompetente Godkendelsesmyndigheder. Ssi Kan Dog Vælge I Stedet At Udbyde Indkøb Af Vacciner, Enten Til Erstatning For Eller Som Supplement Til Den Indgåede Rammeaftale, Hvis Det Vurderes Mest Hensigtsmæssigt. Henset Hertil Og Til At Det Samlede Behov For Vacciner Således Kan Variere Betydeligt, Kan Ssi Samlet Set Købe Op Til 1.250.000 Doser Vacciner (den Maksimale Mængde) I Henhold Til Rammeaftalen I Dennes Løbetid, Jf. Nærmere Appendix 2 Til Rammeaftalen.