Public Treasures at the Ministry of Health Tender

I. Opis Przedmiotu Zamówienia: 1. Oferowany Lek Jest Zarejestrowany I Refundowany Do Leczenia Rekombinowanym Igf-1 Pacjentów Z Niskorosłością W Następstwie Ciężkiego Pierwotnego Niedoboru Igf-1. 2.oferowany Preparat Musi Spełniać Warunki Zastosowania W Ww. Wskazaniu U Pacjentów Objętych Następującym Nowym Programem Lekowym Narodowego Funduszu Zdrowia, Dla Którego Dokonywany Jest Przedmiotowy Zakup, Tj.: „leczenie Niskorosłych Dzieci Z Ciężkim Pierwotnym Niedoborem Insulinopodobnego Czynnika Wzrostu 1” Rekombinowanym, Ludzkim Insulinopodobnym Czynnikiem Wzrostu- 1. 3. Zawarty W Fiolkach Lub Ampułkach Preparat Może Być W Formie Proszku Do Rozpuszczania, Jak Również W Formie Już Rozpuszczonego Preparatu Do Bezpośredniego Użycia. Preparat Ten Musi Być Podawany W Ogólnodostępnych Strzykawkach O Małej Pojemności I Z Odpowiednio Dużą Dokładnością Do Określenia Dawki Leku. Zamawiający Zastrzega Sobie Możliwość Zmniejszenia Zakupu Czynnika Wzrostu, Jednak Nie Więcej Niż O 20% Przedmiotu Zamówienia, W Przypadku Przekroczenia Kwoty Przeznaczonej Na Realizację Zamówienia Lub W Przypadku Powstania Obiektywnych I Uzasadnionych Potrzeb, W Szczególności Zmiany Zapotrzebowania Wśród Pacjentów. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia Zawarty Jest W Swz Oraz Projektowanych Postanowieniach Umowy. Ii. Przedmiotowe Środki Dowodowe: 1. Na Podstawie Art. 105 Oraz Art. 106 Ustawy Pzp. W Celu Potwierdzenia Zgodności Oferowanych Dostaw Z Wymaganiami, Cechami Lub Kryteriami Określonymi W Opisie Przedmiotu Zamówienia Lub Kryteriami Oceny Ofert Lub Wymaganiami Związanymi Z Realizacją Zamówienia, Zamawiający Żąda Od Wykonawców Przedstawienia Następujących Dokumentów: • Ważnego Pozwolenia Na Dopuszczenie Do Obrotu Produktu Leczniczego Na Terenie Rp Wydanego Przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych, Lub • Ważnego Pozwolenia Na Dopuszczenie Do Obrotu Produktu Leczniczego Wydanego Przez Radę Unii Europejskiej Lub Komisję Europejską. 2. Zgodnie Z Art. 107 Ust. 1 Ustawy Pzp Wykonawca Zobowiązany Jest Złożyć Wyżej Wymienione Przedmiotowe Środki Dowodowe Wraz Z Ofertą I Powinien On Dochować Wszelkiej Staranności, Aby Te Dokumenty Były Kompletne I Zawierały Wszystkie Niezbędne Informacje Umożliwiające Zamawiającemu Ich Zweryfikowanie Pod Kątem Prawidłowości. 3. Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu Produktu Leczniczego Musi Być Ważne I Aktualne Na Dzień Składania Ofert. 4. Skład Preparatu I Opakowania Musi Być Zgodny Z Treścią Dokumentów, O Których Mowa W Pkt 1. 5. W Przypadku, Gdy Ważność Dokumentu Wygasa, Wykonawca Zobowiązany Jest Przekazać Zamawiającemu Wraz Z Dokumentami, O Których Mowa W Pkt 1., Dodatkowy Dokument Deklarujący Złożenie We Właściwym Czasie Wniosku O Przedłużenie Ważności Pozwolenia Na Dopuszczenie Do Obrotu Produktu Leczniczego Lub W Przypadku Jego Uzyskania Ważne Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu Produktu Leczniczego. 6. Wykonawca Jest Zobowiązany Do Poinformowania Zamawiającego O Przeniesieniu Na Inny Podmiot Praw I Obowiązków Podmiotu Odpowiedzialnego, Wynikających Z Pozwolenia Na Dopuszczenie Do Obrotu Produktu Leczniczego. 7. Ww. Dokumenty Muszą Posiadać Termin Ważności Obejmujący Cały Okres Realizacji Zamówienia. 8. Dokumenty, O Których Mowa Powyżej Są Składane W Sposób Przewidziany W Przepisach Wydanych Na Podstawie Art. 70 Ustawy Pzp., Tj. W Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów Z Dnia 30 Grudnia 2020 R. W Sprawie Sposobu Sporządzania I Przekazywania Informacji Oraz Wymagań Technicznych Dla Dokumentów Elektronicznych Oraz Środków Komunikacji Elektronicznej W Postępowaniu O Udzielenie Zamówienia Publicznego Lub Konkursie. 9. Zgodnie Art. 107 Ust 2 Ustawy Pzp. Zamawiający Przewiduje Możliwość Jednokrotnego Uzupełniania Ww. Przedmiotowych Środków Dowodowych W Terminie Wyznaczonym Przez Zamawiającego. 10. Dokumenty Sporządzone W Języku Obcym Są Składane Wraz Z Tłumaczeniem Na Język Polski.. The Procurement Is Related To A Project And/or Programme Financed By European Union Funds: No