Maritime Medical University in Szczecin Tender Result

Dostarczenie produktu leczniczego, Berubicyny do wstrzykiwań, wytworzonego z API, a podlegającego badaniu (zwanego dalej „Badany Produkt Leczniczy”), na potrzeby prac badawczo-rozwojowych w ramach niekomercyjnego badania klinicznego wraz z niezbędną dokumentacją regulacyjną zgodną z wymogami dobrej praktyki produkcyjnej Unii Europejskiej w rozumieniu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów medycznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. U. L 384 z 29 grudnia 2006 r., str. 75) (ang.: Good Manufacturing Practice, zwane dalej: „GMP”) na potrzeby niekomercyjnych badań klinicznych, które będą prowadzone przez Zamawiającego jako sponsora tych badań.