Szegedi Tudom Nyegyetem Tender

Title: Radiofarmakon Gyártó Gmp Üzem Létesítése description: A Nyertes Ajánlattevő Feladata Egy Ciklotron Technológián Alapuló Radiofarmakon Készítményeket Előállító Gyártóüzem Kivitelezése, Mely Elsősorban A Pet/ct Vizsgálatokhoz Használt Fdg Radiotracer Állít Elő. Ajánlatkérő A 321/2015. (x. 30.) Korm. Rendelet 46. § (3) Bekezdése Alapján Rögzíti, Hogy Amennyiben A Közbeszerzés Tárgyának Kellően Pontos És Érthető Leírása Szükségessé Tette, Úgy A Felhívásban És A Dokumentációban Meghatározott Gyártmányú Vagy Eredetű Dologra, Illetve Konkrét Eljárásra, Vagy Védjegyre, Szabadalomra, Tevékenységre, Személyre, Típusra Vagy Adott Származásra Vagy Gyártási Folyamatra Való Konkrét Hivatkozás, Utalás Alkalmazása Kizárólag A Tárgy Jellegének Egyértelmű Meghatározása Érdekében Történt, Ajánlatkérő A 321/2015. (x. 30.) Korm. Rendelet Szabályainak Megfelelően „az Azzal Egyenértékű” Teljesítést Is Elfogadja. Ajánlatkérő Az Egyenértékűséget Az Általa A Műszaki Leírásban És/vagy Az Árazatlan Költségvetésben Meghatározott Paraméterek Tekintetében Vizsgálja. ***a Részajánlat Tétel Kizárásának Indoka(i): Ajánlatkérő Több Szempontból Is Megvizsgálta A Közbeszerzés Részekre Bontásának Lehetőségét, Azonban A Beruházással Létrejövő Ingatlan Sajátosságai, És Különösen A Beruházás Műszaki Tartalma Nem Teszi Lehetővé A Részekre Történő Megbontást, És A Részajánlat Tétel Lehetőségének Biztosítását Az Alábbiak Szerint: Jelen Építési Beruházás Egy Ciklotron Technológián Alapuló Radiofarmakon Készítményeket Előállító Gyártóüzem Létesítése, Mely Egységes, Egész Beszerzési Tárgyat Képez. Az Épület Maga, Annak Speciális Célra Rendelt Kialakítása, A Beépített Speciális Technológia, Az Ezt Kiszolgáló Gépészet Szorosan Együttműködő Egységet Képez, Ezek Egy Kivitelező Általi Összehangolt Megvalósítása A Cél Érdekében Elengedhetetlen. Az Építési Munkák Az Általános Tapasztalattal Rendelkező Kivitelezőtől Eltérően Speciális Szakmai Tapasztalatot Igényelnek A Sugárterheléssel Működő Közeg, És A Gyógyszergyári Minőség Eléréséhez Szükséges Tiszta Terek Kivitelezése Miatt. Ennek Érdekében A Kivitelezőnek Megfelelő Szakmai Tapasztalattal Kell Rendelkeznie A Gyári Technológia, Gépészet Megfelelő Telepítéséhez, Illetve Másik Oldalról A Technológia Beépítéséhez Szükséges Építészeti Követelményekről Is. Az Építési Folyamat Szakaszokra Bontása Nem Lehetséges, Az Épület Szerkezetkész Állapotának Elérését Követően Is Tovább Folytatódnak Az Építési Munkálatok. Az Épület Építési Folyamatában A Szerkezetkész Állapot Elérésével, Annak Megfelelő Építészeti Előkészítésével Folytatódik A Gyártói Technológia És Kiszolgáló Gépészet Telepítése, Majd A Gyártóüzem Üzempróbáinak Elvégzése, Melynek Sikeres Teljesítését Követően Lehetséges A Kivitelezés Következő Szakaszában A Tisztaterek Lezárása, És Az Épület Teljes Befejezése. Ennek Megfelelően Nem Lehetséges Olyan Szakasz Kialakítása, Melyet Önálló Részben Nyertes Ajánlattevő Önállóan Végezhetne El. Szakágak Szerinti Részekre Bontás Sem Célszerű, Mivel A Kivitelezés Egymással Összefüggő Szakági Munkálatok Egyidejű, Egymással Összefüggő Elvégzését Feltételezik. Az Egyes Építészeti Munkák, És Gépészeti Szakági Szerelések Végzői Szorosan Együttműködnek Azért A Sugárszennyezés Megelőzése Érdekében És Azért, Hogy A Létrejövő Radiofarmakonok Alkalmasak Legyenek Az Emberi Gyógyításban In Vitro Készítményként Történő Felhasználásra. Nem Lehetséges Építészeti, És Gépészeti Munkákat Külön-külön Leválasztani, Amelyeket Egymástól Független Ajánlattevők Végezhetnénk, Mivel Csak Az Képes Az Építészeti Szakágakat És Egyéb Munkanemeket Is Megfelelő Minőségben Elvégezni, Akinek A Speciális Gépészeti, Gyártói Berendezésekhez Való Releváns Szakmai Tapasztalata Is Van. Ellenkező Esetben A Létrejövő Eredmény Nem Fog Megfelelni Az Ajánlatkérő Által Elvárt Szigorú Követelményeknek. Továbbá A Kisméretű, Mindösszesen 232,34 M2 Alapterületű Épületben Az Önálló Munkaterületet Lehatárolása Sem Megoldható, Különösen Ha Az Épületen Belül Egyszerre Több Részén Is Kell (pl: Gépészeti Munkák) Az Egyik Nyertes Ajánlatevőnek A Párhuzamosan Munkát Végezni Az Épület Másik Részen Dolgozó Más Részajánlattételi Körben Nyertes Ajánlattevővel. Az Ajánlatkérő Kiemelt Érdeke A Létrejövő Termék Emberi Gyógyászatban Történő Felhasználhatósága. Bármely Munka, Szakasz, Rész Külön Kivitelező Általi Megvalósítása A Létrejövő Radiofarmakon Gyógyszer Nem Megfelelő Minősége Esetén A Különálló Kivitelezők Munkafolyamatainak Egymásban Ágyazódása, A Felelősségi Körök Nehéz Elhatárolása Vitás Helyzeteket, Jogvitákat Eredményezne. Így Egy Esetlegesen Jelentkező Műszaki Probléma Vitás Jogi-, És Felelősségi Helyzetet Is Teremthet, Mely A Beruházás Teljeskörű Megvalósítását, És Az Ajánlatkérő Által Elvárt Eredmény Elérését Is Veszélyeztetheti.