Statens Serum Institut Tender

Title: Udbud Af Rammekontrakt Om Influenzavaccine Til Ældre description: Der Udbydes En Rammeaftale Med 1 Leverandør Til Indkøb Af Højdosis Influenza Vaccine Eller Adjuveret Influenza Vaccine Til Særlig Beskyttelse Af Ældre (dvs. 65 År Og Ældre). Vaccinen Skal I Henhold Til Det Godkendte Summary Of Product Characteristics (spc) Være En Højdosis Sæsoninfluenzavaccine Eller En Adjuveret Sæsoninfluenzavaccine Med Særlig Beskyttelse Til Ældre (dvs. 65 År Og Ældre). De Anvendte Virusstammer Skal Ved Vaccinernes Levering Til Ssi Være I Overensstemmelse Med Who’s Gældende Anbefalinger For Den Nordlige Halvkugle For Sæsoninfluenzavacciner For Den Pågældende Sæson. Vaccinerne Skal Leveres I Forfyldte Ready-to-use Sprøjter (dvs. I En Præsentation Klar Til Injektion, Men Det Er Ikke Et Krav, At Der Er Påsat Eller Medfølger Kanyle). Den Tilbudte Sæsoninfluenzavaccine Skal På Tidspunktet For Afgivelse Af Tilbud Have En Markedsføringstilladelse Gældende For Danmark Baseret På Who’s Seneste Anbefaling For Den Nordlige Halvkugle For Seneste Sæson (dvs. For Sæsonen 2024/2025). Yderligere Krav Til Vaccinen Fremgår Af Udbudsmaterialet. Det Skønnes, At Behovet For Indkøb Af Vacciner Som Udgangspunkt Er 150.000 – 800.000 Doser Årligt. Formålet Med Rammeaftalen Er At Sikre, At Ssi Kan Foretage Det Fornødne Indkøb Af De Omfattede Vacciner Til Det Danske Marked I Overensstemmelse Med Det Forventede Behov For Sådanne Vacciner I Rammeaftalens Løbetid På Op Til 4 År. Indkøbet Under Aftalen Afhænger Af De Beslutninger, Der Træffes For Det Offentlige Vaccinationsprogram Og Af Omfanget Af Ssi’s Salg Til Det Private Marked. Der Kan Således Forventes En Væsentlig Variation I Det Årlige Indkøb. Henset Hertil Og Til At Det Samlede Behov For Vacciner Således Kan Variere Betydeligt, Kan Ssi Samlet Set Købe Op Til 4 Mio. Doser Vacciner (den Maksimale Mængde) I Henhold Til Rammeaftalen I Dennes Løbetid, Jf. Nærmere Appendix 2 Til Rammeaftalen. Dette Udbud Omfatter Ikke Sæsoninfluenza Til Børn Og Voksne Med Standarddosis, Der Er Udbudt Ved Et Andet Udbud.