Nemzeti N Peg Szs G Gyi S Gy Gyszer Szeti K Zpont Tender

Title: rekombináns Felnőtt Hepatitisz B Elleni Oltóanyag description: ajánlatkérő Adásvételi Szerződés Keretében Rekombináns Hepatitisz B Oltóanyagot Szerez Be Felnőtt Dializált Betegek 3 Vagy 4 Oltásos Séma Szerinti Immunizálására. Atc Kód: J07bc01 Teljes Mennyiség: Három Oltásos Séma Szerinti Alkalmazásban: 12000 Adag Négy Oltásos Séma Szerinti Alkalmazásban: 30000 Adag Kiszerelés: 1 X 1 Adagos Fecskendős, Vagy 1x 1 Adagos Ampullás Minőségi Követelmény: Az Oltóanyagnak Meg Kell Felelnie A Who Trs 978: Recommendations To Assure The Quality, Safety And Efficacy Of Recombinant Hepatitis B Vaccines; És Az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 Monográfia Követelményeinek. Betárolási Határidő: Három Oltásos Séma Szerinti Alkalmazású Oltóanyag Esetén: 2024. Szeptember 05. Napját Megelőzően Megkötött Adásvételi Szerződés Esetén 2024. Szeptember 20., 2024. Szeptember 05-én Vagy Azt Követően Megkötött Adásvételi Szerződés Esetén A Szerződéskötéstől Számított 15 Napon Belül 1000 Adag 2024. November 15. 2000 Adag 2025. Február 28. 3000 Adag 2025. Június 1. 6000 Adag Négy Oltásos Séma Szerinti Alkalmazású Oltóanyag Esetén: 2024. Szeptember 05. Napját Megelőzően Megkötött Adásvételi Szerződés Esetén 2024. Szeptember 20., 2024. Szeptember 05-én Vagy Azt Követően Megkötött Adásvételi Szerződés Esetén A Szerződéskötéstől Számított 15 Napon Belül 4000 Adag 2024. November 30. 12 000 Adag 2025. Június 30. 14 000 Adag Szállítás Alatt Az Oltóanyag Adott Betárolási Időpontban Esedékes Teljes Mennyiségének A Teljesítési Helyre Történő Leszállítása, Betárolás Alatt Az Oltóanyag Adott Betárolási Időpontban Esedékes Teljes Mennyiségének Az Ajánlatkérő Számára Forgalomképes Módon Történő Rendelkezésre Bocsátása Értendő. Felhasználhatósági Idő: 2024. Évben Történő Beszállítás Során A Betárolástól Számított Legalább 12 Hónap; 2025. Évben Történő Beszállítás Során A Betárolástól Számított Legalább 18 Hónap. Forgalomba-hozatali Engedély: Az Oltóanyagnak Rendelkeznie Kell A Gyógyszerészeti Hatóság (nngyk, Vagy Korában Ogyéi/gyemszi/ Ogyi) Által, Vagy Az Eb Által A 726/2004/ek Európai Parlamenti És Tanácsi Rendelet, Az1901/ 2006/ek Európa Parlamenti És Tanácsi Rendelet Vagy Az 1394/2007/ek Európai Parlamenti És Tanácsi Rendelet Alapján Kiadott, A Megajánlott Oltóanyagra Vonatkozó, Érvényes Forgalomba Hozatali Engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi Engedély: Az Ajánlattevőnek Az Ajánlat Benyújtásakor Rendelkeznie Kell Az 53/2004 (vi.2.) Eszcsm Rendelet, Illetve A 2005. Évi Xcv. Törvény Szerinti Érvényes, A Közbeszerzés Tárgyának Termékcsoportjára Kiterjedő Gyógyszernagykereskedelmi Engedéllyel. Csomagolás: A Megajánlott Oltóanyagnak Meg Kell Felelniük A 2001/83/ek Európai Parlamenti És Tanácsi Irányelvnek Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Külső Csomagolásán Elhelyezendő Biztonsági Elemekre Vonatkozó Részletes Szabályok Meghatározása Tekintetében Történő Kiegészítéséről Szóló 2015. Október 2-i (eu) 2016/161 Fel-hatalmazáson Alapuló Bizottsági Rendeletnek.