Medical University in Lublin Tender

Title: Dostawa Badanych Produktów Leczniczych Do Badania Klinicznego (dzp.25.42.2024) description: 1. Przedmiotem Zamówienia Jest Dostawa Badanych Produktów Leczniczych (dalej: Bpl Lub Przedmiot Zamówienia) Na Potrzeby Niekomercyjnego Badania Klinicznego Pn.: „prospektywne, Wieloośrodkowe, Randomizowane Badanie Trójramienne, Ib/iii Fazy, Porównawcze Mające Na Celu Optymalizację I Personalizację Terapii Immunologicznej Nawrotowych Chorych Na Przewlekłą Białaczkę Limfocytową (optic)”, Finansowanego Przez Agencję Badań Medycznych. Przedmiot Zamówienia Obejmuje 3 Zadania (oferty Częściowe), W Tym: 1.1. Zadanie Nr 1 – Obinutuzumab 1.2. Zadanie Nr 2 – Daratumumab 1.3. Zadanie Nr 3 – Wenetoklaks 2. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia Zawarty Jest W Załączniku Nr 1 Do Swz „opis Przedmiotu Zamówienia” (zwanym Również Opz). Przedmiot Zamówienia Obejmuje Następującą Gwarantowaną Ilość Badanych Produktów Leczniczych A) W Zakresie Zadania Nr 1 - 236 Fiolek Gazyvaro (obinutuzumab - Do Stosowania Dożylnego); B) W Zakresie Zadania Nr 2 - 195 Fiolek Darzalex S.c. (daratumumab - W Formie Podskórnej W Dawce 1800 Mg); C) W Zakresie Zadania Nr 3: - Venclyxto (wenetoklaks) – Tabletki, Opakowanie Startowe Zawierające Co Najmniej: 14 Tabletek 10 Mg, 7 Tabletek 50 Mg, 7 Tabletek 100 Mg, 14 Tabletek 100 Mg - 31 Opakowań - Venclyxto (wenetoklaks) 50 Mg 7 Tabletek W Opakowaniu - 92 Opakowania, - Venclyxto (wenetoklaks) 100 Mg 14 Tabletek W Opakowaniu - 46 Opakowań - Venclyxto (wenetoklaks) 100 Mg 112 Tabletek W Opakowaniu - 216 Opakowań Zamawiający Przewiduje Skorzystanie Z Prawa Opcji, O Którym Mowa W Art. 441 Ust. 1 Ustawy Pzp. Prawem Opcji Objęte Zostaną Następujące Ilości Badanych Produktów Leczniczych: A) W Zakresie Zadania Nr 1 – 101 Fiolek Gazyvaro (obinutuzumab - Do Stosowania Dożylnego) B) W Zakresie Zadania Nr 2 – 83 Fiolek Darzalex S.c. (daratumumab - W Formie Podskórnej W Dawce 1800 Mg) C) W Zakresie Zadania Nr 3: - Venclyxto (wenetoklaks) – Tabletki, Opakowanie Startowe Zawierające Co Najmniej: 14 Tabletek 10 Mg, 7 Tabletek 50 Mg, 7 Tabletek 100 Mg, 14 Tabletek 100 Mg - 13 Opakowań - Venclyxto (wenetoklaks) 50 Mg 7 Tabletek W Opakowaniu - 40 Opakowania, - Venclyxto (wenetoklaks) 100 Mg 14 Tabletek W Opakowaniu - 20 Opakowań - Venclyxto (wenetoklaks) 100 Mg 112 Tabletek W Opakowaniu -92 Opakowań 3. Zamawiający Nie Wymaga Od Wykonawcy Złożenia Wraz Z Ofertą Przedmiotowych Środków Dowodowych. 4. Do Oferty Wykonawca Zobowiązany Jest Dołączyć Aktualne Na Dzień Składania Ofert Oświadczenie O Niepodleganiu Wykluczeniu Oraz Spełnianiu Warunków Udziału W Postępowaniu W Formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (jedz) Wg Załącznika Nr 3 Do Swz 5. Rodo (obowiązek Informacyjny I Obowiązek Stosowania): Informacje Dotyczące Ochrony Osób Fizycznych W Związku Z Przetwarzaniem Danych Osobowych I W Sprawie Swobodnego Przepływu Takich Danych Określa Rozdział Xxiii Swz 6. Wykonawca Zobowiązany Jest Zrealizować Zamówienie Na Zasadach I Warunkach Opisanych W Projektowanych Postanowieniach Umowy Stanowiących Załącznik Nr 4 Do Swz 7. Zamawiający Przewiduje Możliwości Udzielenia Zamówień, O Których Mowa W Art. 214 Ust. 1 Pkt 8 Ustawy Pzp Do Wartości 40% Zamówienia Podstawowego - Dotyczy Każdego Z Zadań