Gottsegen Gy Rgy Orsz Gos Kardiovaszkul Ris Int Zet Tender

Title: Elektrofiziológiai Diagnosztikai Rendszer Besz. description: A Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet Részére A Műszaki Leírásban Meghatározott Elektrofiziológiai Diagnosztikai Rendszer Leszállítása, Szükség Szerinti Beépítésével, Telepítésével És Üzembe Helyezésével A Közbeszerzési Dokumentáció Részét Képező Műszaki Leírásban Meghatározottak Szerint: Ajánlattevőnek Az Ajánlatában Csatolnia Kell A Megajánlott Termék Tekintetében A Termék(ek) Gyártója, Vagy A Gyártó Meghatalmazott Képviselője – Külföldi Gyártó Esetén A Magyarországi Forgalmazó – Által Kiállított Részletes, A Termék(ek) Műszaki Paramétereit Tartalmazó Termékleírását, Amely Fényképpel Ellátott. Ajánlatkérő Felhívja A Figyelmet Arra, Hogy Ezek Hitelességét – Nem Megfelelőség Gyanúja Esetén – Ajánlatkérő Felhívására Gyártói Hiteles Nyilatkozattal Igazolni Kell. - Ajánlatkérő Termékleírás Alatt A Termék Funkcionális És Műszaki Paramétereit Összefoglaló Dokumentumot Ért. - A Termékleírásoknak Olyan Részletezettséggel Kell Tartalmaznia A Megajánlott Termék Tulajdonságait, Hogy Abból Egyértelműen Megállapítható Legyen Valamennyi, A Szakmai Specifikációban Előírt Tulajdonság Megléte. A Termékleírás, Fényképpel Ellátott, Amely Fénykép Nem Lehet Illusztráció, Azaz A Megajánlott Terméket Kell Ábrázolnia. Ajánlattevő Ajánlata A Kbt. 73. § (1) Bekezdés E) Pontja Szerint Érvénytelen, Amennyiben A Megajánlott Termék(ek) A Benyújtott Termékleírás(ok) Alapján Nem Felel(nek) Meg A Szakmai Specifikációban Előírt Tulajdonságok Valamelyikének Vagy A Megfelelés Nem Megállapítható Kétséget Kizáróan. - Valamennyi Megajánlott Eszköz Vonatkozásában Az Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségét Az Mdr, Illetve Az Orvostechnikai Eszközökről Szóló Rendeletben Előírt Gyártói Megfelelőségi Nyilatkozattal És - Ha Az Orvostechnikai Eszköz Forgalomba Hozatalához Az Mdr (az Orvostechnikai Eszközökről, A 2001/83/ek Irányelv, A 178/2002/ek Rendelet És Az 1223/2009/ek Rendelet Módosításáról, Valamint A 90/385/egk És A 93/42/egk Tanácsi Irányelv Hatályon Kívül Helyezéséről Szóló, 2017. Április 5-i (eu) 2017/745 Európai Parlamenti És Tanácsi Rendelet), Illetve Az Orvostechnikai Eszközökről Szóló Rendelet Alapján Szükséges - Ce Megfelelőség Értékelési Tanúsítvánnyal Köteles Igazolni. Amennyiben A Megajánlott Termék Nem Tartozik Azon Eszközök Közé, Mely Vonatkozásában Kötelezettség A Ce Megfelelőség Értékelési Tanúsítvány Megléte, Akkor Azon Termékek Esetében Csak A Gyártói Megfelelőségi Nyilatkozatot (ec Conformity Declaration) Kötelező Benyújtani. A Gyártói Megfelelőségi Nyilatkozatok (ec Conformity Declaration), Ce Tanúsítványok, Termékismertetők Fordítása Elfogadott Ajánlattevő Fordításában.