Nemzeti Eg Szs Gbiztos T Si Alapkezel Tender Result

Közbeszerzési eljárás tárgya COCHLEAR közép-és belsőfül implantátumokhoz tartozó külső egységek (processzorok) beszerzése, melyek a korábban beültetett COCHLEAR közép-és belsőfül implantátumokhoz tartozó processzorok cseréjére alkalmasak; OENO kód: 01050 Közép- és belsőfül hallásjavító implantátum és processzor.; Megajánlott processzornak (terméknek, eszköznek) kompatibilisnek kell lennie: -Műszaki leírás I. fejezete esetében: COCHLEAR CI24M, CI24R, CI24RE implantátumokkal, a CI500 Profile és a CI600 sorozattal. -Műszaki leírás II. fejezete esetében: valamennyi transcután és percután elhelyezésű BAHA implantátummal.; Megajánlott processzorokkal szemben támasztott további Ajánlatkérői követelményeket, így különösen a beszédprocesszor, beszédkódolási stratégiát és a távmérési funkciókat, valamint a termékenként 1 db - külső egység elvesztését megakadályozó - szilikon csipesz vagy azzal analóg rögzítő biztosítására vonatkozó előírásokat és a színre vonatkozó elvárásokat a Közbeszerzési dokumentumok részét képező Műszaki-szakmai követelmények (Műszaki leírás) tartalmazza.; Közbeszerzés mennyisége (keretmennyisége) mindösszesen 145 db az alábbi bontásban: -Műszaki leírás I. fejezetében meghatározott processzor esetében: 95 db, -Műszaki leírás II. fejezetében meghatározott processzor esetében: 50 db; 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint, ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bek. e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét, így Ajánlatkérő biztosítja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának lehetőségét, de annak kötelező megajánlását nem kívánja előírni. Ajánlattevő szabad választása szerint biztosítani kívánt árurabattal kapcsolatos adatokat a közbeszerzési dokumentáció (továbbiakban: KD) 1/a. és 1/b. sz. nyilatkozat II. részében szükséges feltüntetni és az ajánlatához csatolni! Árurabatt mennyiségét Ajánlatkérő db mértékegységben kéri megadni. (Árurabattal kapcsolatos részletes szabályokat a KD tartalmazza); Megajánlott terméknek/termékhez: - A 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése értelmében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni Ajánlattevő.; - Ajánlattevőnek az ajánlat részeként be kell nyújtania „A megajánlott eszközre (termékre) vonatkozó adatokat tartalmazó nyilatkozat és árurabatt nyilatkozat” (KD 1/a. és 1/b. sz. nyilatkozatminta) nyilatkozatot, mely nyilatkozatok I. része 2. és 3. sorai szakmai ajánlatoknak minősülnek, így azok nem hiánypótolhatók, módosíthatók!; - További követelmény, hogy a szerződés teljesítése alatt eladónak vállalnia kell, hogy amennyiben a Magyarországon hatályos forgalmazási jogosultságra vonatkozó jogosultsága megszűnik a szerződés hatálya alatt, annak tényét haladéktalanul bejelenti a NEAK kijelölt kapcsolattartója felé. Az eladó kizárólagos forgalmazási jogának megszűnése esetén a vevőként szerződött Ajánlatkérő jogosult és egyben köteles is felmondani jelen közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő keretmegállapodást az eladó kártalanítása nélkül.; Megajánlott eszközzel szemben támasztott további követelményeket részletesen a KD tartalmazza.