Spetsializirana Bolnitsa Za Aktivno Lechenie Po Akusherstvo I Ginekologiya Maychin Dom EAD Tender Result

Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, за срок от 12 месеца, по шест обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации.Предлаганите медицински консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2 ал.1 т.3 от Закона за медицинските изделия, на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни.Медицинските изделия по смисъла на ЗМИ задължително да имат маркировка съгласно българското законодателство с наличие на съответната „СЕ“ маркировка в приложимите случаи.