N Rodn Stav Srdcov Ch A Cievnych Chor B, A S Tender

Title: Systém Pre Transkatétrovú Transfemorálnu Implantáciu Bioprotézy U Pacientov So Závažnou Aortálnou Stenózou description: Predmetom Zákazky Je Špeciálny Zdravotnícky Materiál Určený Pre Oddelenie Intervenčnej Kardiológie S Názvom Systém Pre Transkatétrovú Transfemorálnu Implantáciu Bioprotézy U Pacientov So Závažnou Aortálnou Stenózou Na Plánované Obdobie Obstarávania 24 Mesiacov. Samoexpandovateľná Nitinolová Bioprotéza S Našitou Vonkajšou Sukničkou A Možnosťou Opätovného Zachytenia, S Príslušenstvom Vrátane Poskytovania Služieb: - Bioprotéza Vyrobená Z Porcine Perikardiálneho Tkaniva, Ošetrená Aoatm Antikalcifikačnou Úpravou A Určená Na Nahradenie Natívnej Alebo Chirurgicky Implantovanej Bioprotetickej Aortálnej Srdcovej Chlopne Bez Chirurgického Zákroku Na Otvorenom Srdci A Bez Súčasného Chirurgického Odstránenia Zlyhávajúcej Chlopne(možnosť Implantácie Do Dysfukčných Bioprotéz V Aortálnej Pozícii) • Vhodná Na Transkatétrovú Supraanulárnu Implantáciu U Pacientov So Závažnou Aortálnou Stenózou • Požadované Veľkosti Bioprotézy: 23, 26, 29, 34 Mm Pre Implantáciu Do Aortálneho Anulu V Rozmedzí Aspoň 18 - 30 Mm • Bioprotéza Vybavená 3 Röntgen Kontrastnými Zlatými Markermi, Umožňujúcimi Presnú Hĺbku Implantácie, Umiestnenie Markerov Na Bioprotéze V Pozícii Komisúr Pre Optimálny Cominsure Alignement - Zavádzací Systém Slúžiaci Na Stláčanie Bioprotézy Do Aplikačného Katétra, Vo Rôznych Veľkostiach V Závislosti Od Veľkosti Bioprotézy - Aplikačný Systém Katétra Dostupný V 2 Veľkostiach: 14f (pre Veľkosti Chlopne 23, 26,29 Mm) A 18f Pre Veľkosť 34 Mm • Aplikačný Katéter Vybavený S Jednou Kovovou Výstužou, Umožňujúcou Flexibilitu Do Všetkých Strán A S Integrovanou Rukoväťou • Kapsula Aplikačného Katétra So Špeciálnym Markerom Umožňujúcim Dosiahnutie Presného Zarovnania Komisúr Bioprotézy S Komisúrami Natívneho Anulusu - Implantačný Systém Vhodný Na Zavedenie Transfemorálnym A Alternatívne Aj Iným (transsubklaviálnym, Transaxilárnym Alebo Transaortálnym) Prístupom, Umožňujúci Opakovanú Implantáciu Bioprotézy (plne Vyberateľná A Reponovateľná Protéza) - Počet Ks: 9 - Vodiaci Drôt: - Vyrobený Z Nehrdzavejúcej Ocele, Pokrytý Vrstvou Ptfe - Veľkosť 0,89 Mm, Dĺžka 260 Cm (zahrňujúca Časť Ohybného Zakončenia S Dĺžkou 20 Cm) - Zahnutý Hrot S Priemerom 30 Mm - Počet Ks: 9 - Systém Pre Optimalizáciu Tavi Procedúry - Vodiaci Drôt 0.35" S Tvarovanou Špičkou A Tlakovým Senzorom Na Meranie Vnútrosrdcových Tlakov Pre Senzorom Navádzanú Tavi - Systém Monitorovania Tlaku Umožňujúci Nepretržité Meranie Komorového A Predsieňového Tlaku A Výpočet Kľúčových Hemodynamických Parametrov (napr. Tlakový Gradient Naprieč Aortou A Koncový Diastolický Tlak Ľavej Komory Na Posúdenie Prítomnosti Paravalvulárnych Únikov Po Zákroku) - Systém Musí Ponúkať Výber Priemeru Špičky A Dĺžky Špičky Pre Rôzne Anatómie. - Počet Ks: 9